• 신규연구계획심의신청서[별지 제1호](e-IRB 시스템의 온라인 서식으로 대체)
• 연구계획서(인간대상연구)[별지 제2-1호] 또는 연구계획서(인체유래물연구)[별지 제2-2호]
• 동의 관련 서류

  아래의 서류 중 한가지는 반드시 제출

  - 인간대상연구동의설명문및동의서[별지 제10호] 또는 인체유래물연구동의서[별지 제11호]
  - 동의면제사유서[별지 제12호]
  - 동의서면제사유서[별지 제13호]
• 연구책임자이력서[별지 제16호]
• 생명윤리준수서약서[별지 제17호]
• 이해상충공개서[별지 제18호]
• 생명윤리 관련 교육 이수증 사본(해당 연구진 모두)

• 지도교수서약서[별지 제14호]
• 인체유래물등(검사대상물)관리대장[별지 제24호]
• 증례기록서·실험일지·연구노트 등
• 연구비산정내역서
• 설문지·인터뷰·면담 질문지 등 연구 도구
• 연구대상자 모집 문건
• 설문지 외에 연구대상자에게 제공되는 정보 또는 자료
• 인체유래물연구 관련 물질양도각서
• 기타 심의에 필요한 서류

• 신규연구계획심의면제확인요청서[별지 제3호](e-IRB 시스템의 온라인 서식으로 대체)
• 심의면제자가점검표[별지 제4호](e-IRB 시스템의 온라인 서식으로 대체)
• 연구계획서(인간대상연구)[별지 제2-1호] 또는 연구계획서(인체유래물연구)[별지 제2-2호]
• 동의 관련 서류

  아래의 서류 중 한가지는 반드시 제출

  - 인간대상연구동의설명문및동의서[별지 제10호] 또는 인체유래물연구동의서[별지 제11호]
  - 동의면제사유서[별지 제12호]
  - 동의서면제사유서[별지 제13호]
• 연구책임자이력서[별지 제16호]
• 생명윤리준수서약서[별지 제17호]
• 이해상충공개서[별지 제18호]
• 생명윤리 관련 교육 이수증 사본(해당 연구진 모두)

• 지도교수서약서[별지 제14호]
• 인체유래물등(검사대상물)관리대장[별지 제24호]
• 증례기록서·실험일지·연구노트 등
• 연구비산정내역서
• 설문지·인터뷰·면담 질문지 등 연구 도구
• 연구대상자 모집 문건
• 설문지 외에 연구대상자에게 제공되는 정보 또는 자료
• 인체유래물연구 관련 물질양도각서
• 기타 심의에 필요한 서류

• 심의의견에대한답변서[별지 제15호]
• 변경대비표[별지 제6호]
• 수정된 연구계획서[별지 제2-1호 또는 제2-2호]

제출은 필수이며 나머지 서류는 변경이 있는 경우에만 제출 / 신규심의 결과가 수정 후 신속심의, 보완으로 판정된 경우에 재심의 신청하여야 함

• 연구계획변경심의신청서[별지 제5호](e-IRB 시스템의 온라인 서식으로 대체)
• 변경대비표[별지 제6호]
• 변경된 연구계획서[별지 제2-1호 또는 제2-2호]

제출은 필수이며 나머지 서류는 변경이 있는 경우에만 제출

• 연구지속심의신청서[별지 제7호](e-IRB 시스템의 온라인 서식으로 대체)
• 현재 사용 중인 연구계획서[별지 제2-1호 또는 제2-2호]
• 현재 사용 중인 인간대상연구동의설명문및동의서[별지 제10호]
• 현재 사용 중인 인체유래물연구동의서[별지 제11호]
• 연구대상자로부터 획득한 인간대상연구동의서 전체

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

• 연구종료보고서[별지 제8호](e-IRB 시스템의 온라인 서식으로 대체)
• 최근까지 사용한 연구계획서[별지 제2-1호 또는 제2-2호]
• 최근까지 사용한 인간대상연구동의설명문및동의서[별지 제10호]
• 최근까지 사용한 인체유래물연구동의서[별지 제11호]
• 연구대상자로부터 획득한 인간대상연구동의서 전체

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

• 연구결과보고서[별지 제9호](e-IRB 시스템의 온라인 서식으로 대체)
• 연구결과입증서류(논문 및 보고서)

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

• 이상반응보고서[별지 제19호](e-IRB 시스템의 온라인 서식으로 대체)

서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

• 계획서위반사례보고서[별지 제20호](e-IRB 시스템의 온라인 서식으로 대체)

서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

• 예상하지못한문제보고서[별지 제21호](e-IRB 시스템의 온라인 서식으로 대체)

서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

• 이의신청서[별지 제22호]

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출 / yuirb@yu.ac.kr로 첨부하여 제출

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출 / yuirb@yu.ac.kr로 첨부하여 제출

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출 / yuirb@yu.ac.kr로 첨부하여 제출

• 인체유래물등(검사대사물) 관리대장[별지 제24호]
• 인체유래물 등의 제공에 대한 기증자의 서면동의 확보 여부를 증명할 수 있는 서류
• 제공하려는 인체유래물 등의 기증자에 대한 익명화 방법 및 개인정보보호 대책을 증명할 수 있는 서류

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출 / yuirb@yu.ac.kr로 첨부하여 제출