제출서류

신규심의 신청 제출서류
필수 제출서류
  • 연구계획서(인간대상연구)[별지 제2-1호] 또는 연구계획서(인체유래물연구)[별지 제2-2호]
  • 동의 관련 서류

    아래의 서류 중 한가지는 반드시 제출

    - 인간대상연구동의설명문및동의서[별지 제10호] 또는 인체유래물연구동의서[별지 제11호]
    - 동의면제사유서[별지 제12호]
    - 동의서면제사유서[별지 제13호]
  • 연구책임자이력서[별지 제16호]
  • 생명윤리준수서약서[별지 제17호]
  • 이해상충공개서[별지 제18호]
  • 생명윤리 관련 교육 이수증 사본(해당 연구진 모두)
선택 제출서류
  • 지도교수서약서[별지 제14호]
  • 인체유래물등(검사대상물)관리대장[별지 제24호]
  • 증례기록서·실험일지·연구노트 등
  • 연구비산정내역서
  • 설문지·인터뷰·면담 질문지 등 연구 도구
  • 연구대상자 모집 문건
  • 설문지 외에 연구대상자에게 제공되는 정보 또는 자료
  • 인체유래물연구 관련 물질양도각서
  • 기타 심의에 필요한 서류
심의면제 신청 제출서류
필수 제출서류
  • 연구계획서(인간대상연구)[별지 제2-1호] 또는 연구계획서(인체유래물연구)[별지 제2-2호]
  • 동의 관련 서류

    아래의 서류 중 한가지는 반드시 제출

    - 인간대상연구동의설명문및동의서[별지 제10호] 또는 인체유래물연구동의서[별지 제11호]
    - 동의면제사유서[별지 제12호]
    - 동의서면제사유서[별지 제13호]
  • 연구책임자이력서[별지 제16호]
  • 생명윤리준수서약서[별지 제17호]
  • 이해상충공개서[별지 제18호]
  • 생명윤리 관련 교육 이수증 사본(해당 연구진 모두)
선택 제출서류
  • 지도교수서약서[별지 제14호]
  • 인체유래물등(검사대상물)관리대장[별지 제24호]
  • 증례기록서·실험일지·연구노트 등
  • 연구비산정내역서
  • 설문지·인터뷰·면담 질문지 등 연구 도구
  • 연구대상자 모집 문건
  • 설문지 외에 연구대상자에게 제공되는 정보 또는 자료
  • 인체유래물연구 관련 물질양도각서
  • 기타 심의에 필요한 서류
재심의 신청 제출서류
  • 심의의견에대한답변서[별지 제15호]
  • 변경대비표[별지 제6호]
  • 수정된 연구계획서[별지 제2-1호 또는 제2-2호]

제출은 필수이며 나머지 서류는 변경이 있는 경우에만 제출 / 신규심의 결과가 수정 후 신속심의, 보완으로 판정된 경우에 재심의 신청하여야 함

변경심의 신청 제출서류
  • 변경대비표[별지 제6호]
  • 변경된 연구계획서[별지 제2-1호 또는 제2-2호]

제출은 필수이며 나머지 서류는 변경이 있는 경우에만 제출

지속심의 신청 제출서류
  • 현재 사용 중인 연구계획서[별지 제2-1호 또는 제2-2호]
  • 현재 사용 중인 인간대상연구동의설명문및동의서[별지 제10호]
  • 현재 사용 중인 인체유래물연구동의서[별지 제11호]
  • 연구대상자로부터 획득한 인간대상연구동의서 전체

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

종료보고심의 신청 제출서류
  • 최근까지 사용한 연구계획서[별지 제2-1호 또는 제2-2호]
  • 최근까지 사용한 인간대상연구동의설명문및동의서[별지 제10호]
  • 최근까지 사용한 인체유래물연구동의서[별지 제11호]
  • 연구대상자로부터 획득한 인간대상연구동의서 전체

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

결과보고심의 신청 제출서류
  • 연구결과입증서류(논문 및 보고서)

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

이상반응 보고 제출서류

서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

계획서위반사례 보고 제출서류

서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

예상하지못한문제 보고 제출서류

서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출

이의신청 및 재심 신청 제출서류
  • 이의신청서[별지 제22호]

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출 / yuirb@yu.ac.kr로 첨부하여 제출

개인정보의 제공을 위한 심의 신청 제출서류
  • 정보 공개 청구서[별지 제23호]

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출 / yuirb@yu.ac.kr로 첨부하여 제출

인체유래물 등의 제공·폐기·이관을 위한 심의 신청 제출서류
  • 인체유래물등(검사대사물) 관리대장[별지 제24호]
  • 인체유래물 등의 제공에 대한 기증자의 서면동의 확보 여부를 증명할 수 있는 서류
  • 제공하려는 인체유래물 등의 기증자에 대한 익명화 방법 및 개인정보보호 대책을 증명할 수 있는 서류

제출은 필수이며 나머지 서류는 연구자의 판단에 따라 선택 제출하거나 위원회가 요청하는 경우 제출 / yuirb@yu.ac.kr로 첨부하여 제출